分類：化學藥品
【藥品名稱】
通用名：奧拉西坦膠囊
商用名：健朗星
漢語拼音：Aolaxitan Jiaonang
英文名：Oxiracetam Capsules
劑型：膠囊劑
【主要成分】本品的主要成分為奧拉西坦，化學名稱為：化學名為：4-羥基-2-氧代-1吡咯烷乙酰胺。
【性狀】本品為膠囊，內含白色結晶性粉末。
【藥理毒性】藥理作用：
本品為環GABOB衍生物，屬促智藥�？筛纳朴洃浐椭悄苷系K癥患者的記憶和學習功能。機理研究結果顯示，本品可促進磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成，促進腦代謝，透過血腦屏障對特異中樞神經道路有刺激作用，提高大腦中ATP/ADP的比值，使大腦中蛋白質和核酸的合成增加。
毒理研究：
動物研究提示：本品急性毒性低，小鼠灌胃給藥10g/kg，靜脈給藥2g/kg和大鼠灌胃給藥10g/kg均未見動物死亡；未表現出致突變，致癌作用及生殖毒性。
【藥代動力學】本品口服吸收迅速，入血后能迅速分布于全身液體。達峰時間(Tp)為1小時左右，峰濃度為48.34±18.35～54.96±34.73μg/ml，表現分布容積V/F(C)為27.45±21.16～36.18±28.73L，消除半衰期t1/2為3.34±1.59～4.74±1.41小時，總清除率CL(s)為6.78±5.50～11.65±5.40L/h，藥物消除迅速，服藥后48小時內約40%的原型藥經尿中排出。老年組和青年組排泄率常數分別為0.1098±0.0306和0.1295±0.0390h-1，消除半衰期t1/2分別為6.76±5.88±1.99小時，本品在不同年齡的正常人體內的消除規律基本一致。
【適應癥】適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。
【用法用量】口服，每次2粒(800mg)，每日2～3次，或遵醫囑。
【不良反應】據國外文獻報道，奧拉西坦的不良反應少見，少數患者出現精神興奮和睡眠異常。本品在357例Ⅱ期臨床研究中，僅個別患者出現惡心和胃部不適。
【禁忌】對本品過敏者，嚴重腎功能損害者禁用。
【注意事項】1. 輕，中度腎功能不全者應慎用，必需使用本品時，須減量。
2. 患者出現精神興奮和睡眠紊亂時，應減量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在孕婦及哺乳期婦女是要的安全性尚不明確，因此，不應使用。
【老年患者用藥】若出現不良反應時，須減量。
【兒童用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】目前尚無本品藥物過量反應的相關報道。
【規格】0.4g
【儲藏】遮光、密封、在陰涼處保存。
【包裝】12粒﹡2板/小盒，12粒﹡1板/小盒，鋁塑泡罩。
【有效期】三年。
【批準文號】國藥準字H2003007